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白袍部長5 八仙塵爆催生台灣再生醫療新頁

衛福部長石崇良
2026.10.31 10:00 (2026.10.30更新) | 採訪小組
石崇良說,八仙塵爆時引進日本「細胞層片」技術,傷勢最重的8位年輕患者全數存活。(攝影:劉祐龍)
石崇良說,八仙塵爆時引進日本「細胞層片」技術,傷勢最重的8位年輕患者全數存活。(攝影:劉祐龍)
訪問:畢翔
文字:吳培正
攝影:劉祐龍

在生技界,衛福部長石崇良推動的特管辦法被視為台灣再生醫療的分水嶺,甚至有「Before Stone、After Stone」、「石器時代」的說法。本篇專訪回顧衛福部如何從特管辦法一路走到再生醫療雙法,迎來台灣的再生醫療元年。

Q:生技界有「Before Stone、After Stone」的說法,用「石器時代」的前後差異,形容您的貢獻與影響力。您在特管辦法與再生醫療法上做了很多努力,當初的初衷是什麼?

我是被一件事觸動的。大家還記得八仙塵爆嗎?當時我是衛福部主任秘書。我還記得很清楚,那天傍晚接到新北一處水上樂園發生意外的消息,當天晚上,一下子就是五百名傷患。

因為是水上樂園,大家衣著單薄,粉塵爆燃造成的燒傷超乎想像,許多人燒傷面積高達八、九成,且都是年輕人。按醫學統計,燒傷面積超過六成就很難存活。

我們每天都在調度資源,要救這些年輕生命。第一步是打開所有健保限制,請醫療院所全力救治,費用由政府預算支應。

除了最好的敷料,還需要皮膚覆蓋,也就是捐贈的大體皮膚。食藥署同仁上天下海,在全世界找可用的捐贈皮膚。燒傷面積太大,最後還是要植皮。一般人可以從大腿取皮,燒傷九成以上的人,身上已經沒有足夠的皮可取。

那時候,日本再生醫療公司J-TEC——我到現在都還記得這個名字——找上我們。他們研發出細胞層片技術,利用患者自己的細胞在體外培養成細胞層片,過去用在治療困難傷口或燒傷,願意捐贈給我們使用。

我們接受了。對燒傷最嚴重的患者,我們用綠色通關處理,因為還要經過海關檢驗:在台灣取下患者的皮,送到日本培養,完成後在時限內送回,中間需要行政配合與醫院準備。

最後,傷勢最嚴重的8位患者用了這項技術,全數存活,現在都復原得很好。一般燒傷結痂後容易攣縮,要穿壓力衣、做很長時間的復健;用細胞層片的病人攣縮較少,復健需求也沒那麼多。

石崇良說,今年是再生醫療元年,目標是看到台灣本土研發的細胞產品上市。(攝影:劉祐龍)
石崇良說,今年是再生醫療元年,目標是看到台灣本土研發的細胞產品上市。(攝影:劉祐龍)

Q:這項技術如何促成後續的法規?

我當時嚇到,這東西怎麼這麼好?八仙塵爆發生在年中,過完農曆年,我們就組團去日本,一方面道謝,一方面看日本在法規上怎麼做,我們也要發展。所以才有後來的特管辦法,再到再生醫療。一路下來,我們看到新科技帶給病人的希望。以前遇到這種情況,大概沒辦法;新科技代表的,是一個一個生命的希望。

我們也希望能普惠,大家都用得起,所以推動立法,讓產業上軌道。從特管辦法開始,由國家認可細胞製備場所(GTP)實驗室的品質,社會資金看到法規,才願意進來。沒有法規,就會劣幣驅逐良幣;法規讓大家有規則可循,產業才願意投入,再生醫療也一步步發展起來。

今年可以說是再生醫療元年。我給食藥署的目標,就是今年要看到我們本土的細胞產品上市。過去台灣有幾款上市產品,甚至有健保給付,但都是國外的;我們希望看到台灣自己研發的產品。

Q:台灣的再生醫療法規在全球算是走在很前面,沒有幾個國家有這樣的制度?

所以也帶來一些國外商機。我們的想法是:特管辦法先讓風險最低的用在臨床,也就是自體細胞,包含幹細胞、免疫細胞,這也最容易取得。開放使用後,合規實驗室紛紛建立,品質才能穩定;接著發展臨床試驗,找到適合的疾病與細胞,一路發展下去。

到了再生醫療雙法,也就是《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,兩者相輔相成:一方面能在臨床上早期應用,一方面能取得臨時藥證(附款許可)推廣,甚至外銷,或讓國際病人來台灣治療。

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