Ａ：這個必須要講到一個很重要的人物，就是現在的健保署石崇良署長，他當時是醫事司司長。2018年，他公告新版的特管法，新版特管法出來的時候，我們把這個叫做什麼？未公告前Before Stone Age，公告後After Stone Age，因為他姓石，所以那是我們學會的理監事，大家半開玩笑來形容新版特管法所代表的里程碑，我們很多業界，和學界的人都很感謝他。
當時一個政府官員有那種魄力去改特管法是非常不容易的，特管法在早期只有11條，就簡單規範我們醫院的檢驗室，檢驗設備…等等，可是在他手上，他把特管法從11條改成34條，其中有一大塊，就是在規定如何做細胞治療。
特管法的細胞治療有六大項，你有法可循，廠商自然可以依法從事，2018年後，臺灣醫療展、生技展，真的是百家爭鳴，各式各樣的細胞治療與廠商、醫院，全部瞬間興起來。現在我們很期待生技產業會變成下一個護國神山，就是因為在2018年之後，有這麼樣一個轉折過程。
Ｑ：臺灣的幹細胞和外泌體的政府規範和實際市場狀況如何？
立法的過程本來就非常非常艱辛，在八仙塵爆時，有案例就是請日本「J-TEC」的這家公司，提供一個細胞層片的產品，他們篩選了五個(還是七個病人)，進行自體細胞培養 (Japan自體培養上皮細胞 autologous cultured epidermis: JACE），其中有一個病人的恢復狀況，非常驚人。
Ｑ：臺灣的幹細胞和外泌體的政府規範和實際市場狀況如何？
立法的過程本來就非常非常艱辛，在八仙塵爆時，有案例就是請日本「J-TEC」的這家公司，提供一個細胞層片的產品，他們篩選了五個(還是七個病人)，進行自體細胞培養 (Japan自體培養上皮細胞 autologous cultured epidermis: JACE），其中有一個病人的恢復狀況，非常驚人。
以前做這種燒燙傷皮膚修復是很麻煩，因為面積如果達到燒傷百分之九十以上的時候，病人基本上沒什麼皮膚可以用，所以只好去找豬皮，或人工皮膚來代替敷料，可是效果都很差，很容易產生排斥跟脫落的問題。
日本J-TEC這家公司，是利用病人耳後面，就一點點，大概一乘一(公分)面積的皮膚，然後就用培養的方法，擴增擴增再擴增，就等於利用自己的皮膚貼到自己身體，不會有排斥，效果非常好，那個病人出院的時候，皮膚再生沒有產生色差，就好像原來自己長出來的，皮膚再生的時候，怕的就是色差，不好看，其次，皮膚再生的時候，如果不是使用自體細胞，很容易產生攣縮，皮膚攣縮在那邊，是要做長期的復健。所以沒有色差，沒有攣縮，幾乎等於是回到他原來正常狀況，那個結果讓我們非常驚訝，也讓很多臺灣的醫生、業者，非常振奮，「哇，這個應該引進臺灣。」
同時期，有一個王先生是癌症病人，他跑去日本做細胞治療。做了幾次之後，非常好，他希望說「我幹嘛這麼辛辛苦苦飛到日本，臺灣的醫療這麼棒，為什麼臺灣不能有這樣的環境來做細胞治療。」
所以，他就在2015年於行政院公共政策網路參與平台(https://join.gov.tw/index)發起了一個新的提議「讓癌症免疫細胞療法的修法法案，在2015年12月底前送入立法院，以及加速癌症新藥的引進速度」，很快地於同年10月14日通過成案，很快就變成一個連署法案，之後有八仙塵爆，兩相加乘，後來在衛福部，就是剛剛講的石崇良，是醫事司司長，就想了一個用行政命令的方法修改特管法，把11條變成34條，然後變成我們現在可以執行的特管法的細胞治療，把細胞治療帶動成一個風潮。
（他等於把那個門打開？）Ａ：沒錯，但是那是行政命令，行政命令隨時可以改。所以半開玩笑說，你開了後們，沒開大門。
日本J-TEC這家公司，是利用病人耳後面，就一點點，大概一乘一(公分)面積的皮膚，然後就用培養的方法，擴增擴增再擴增，就等於利用自己的皮膚貼到自己身體，不會有排斥，效果非常好，那個病人出院的時候，皮膚再生沒有產生色差，就好像原來自己長出來的，皮膚再生的時候，怕的就是色差，不好看，其次，皮膚再生的時候，如果不是使用自體細胞，很容易產生攣縮，皮膚攣縮在那邊，是要做長期的復健。所以沒有色差，沒有攣縮，幾乎等於是回到他原來正常狀況，那個結果讓我們非常驚訝，也讓很多臺灣的醫生、業者，非常振奮，「哇，這個應該引進臺灣。」
同時期，有一個王先生是癌症病人，他跑去日本做細胞治療。做了幾次之後，非常好，他希望說「我幹嘛這麼辛辛苦苦飛到日本，臺灣的醫療這麼棒，為什麼臺灣不能有這樣的環境來做細胞治療。」
所以，他就在2015年於行政院公共政策網路參與平台(https://join.gov.tw/index)發起了一個新的提議「讓癌症免疫細胞療法的修法法案，在2015年12月底前送入立法院，以及加速癌症新藥的引進速度」，很快地於同年10月14日通過成案，很快就變成一個連署法案，之後有八仙塵爆，兩相加乘，後來在衛福部，就是剛剛講的石崇良，是醫事司司長，就想了一個用行政命令的方法修改特管法，把11條變成34條，然後變成我們現在可以執行的特管法的細胞治療，把細胞治療帶動成一個風潮。
（他等於把那個門打開？）Ａ：沒錯，但是那是行政命令，行政命令隨時可以改。所以半開玩笑說，你開了後們，沒開大門。
（他開了一個縫隙，人家可以進來。但並不是整個門都打開。）Ａ：是的，所以後來才會在去年2024年六月的時候，立法院訂定再生醫療雙法，才是真正的開大門，走大路，把細胞治療的基礎法規打好，打好後，後面的各個子法或相關配套措施才會跟著上。
另外，必須要多提一個國際接軌的背後故事，當初台灣沒有任何關於細胞治療立法的經驗，如何訂定法規？那時候衛福部食藥署透過 「亞洲細胞治療組織 (Asian Cellular Therapy Organization, ACTO) 」主席-下坂浩洋教授 (Profssor Akihiro Shimosaka) 的聯繫，下坂教授是一位對台灣非常友善的日籍學者，讓食藥署相關細胞治療業務的同仁，數度到日本對口單位參訪，了解日本對於細胞治療的立法歷程，所以，今天我們可以看到台灣的再生醫療雙法，某種程度有日本細胞治療立法的影子。
另外，必須要多提一個國際接軌的背後故事，當初台灣沒有任何關於細胞治療立法的經驗，如何訂定法規？那時候衛福部食藥署透過 「亞洲細胞治療組織 (Asian Cellular Therapy Organization, ACTO) 」主席-下坂浩洋教授 (Profssor Akihiro Shimosaka) 的聯繫，下坂教授是一位對台灣非常友善的日籍學者，讓食藥署相關細胞治療業務的同仁，數度到日本對口單位參訪，了解日本對於細胞治療的立法歷程，所以，今天我們可以看到台灣的再生醫療雙法，某種程度有日本細胞治療立法的影子。
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