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胞外體國際高峰會 產官學研齊聚亞東醫院

外泌體
2026.02.02 16:37 (2026.02.02更新) | 畢翔
亞東紀念醫院院長邱冠明。
亞東紀念醫院院長邱冠明。
台灣外泌體學會理事長周涵怡。
台灣外泌體學會理事長周涵怡。
「2026 國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」亞東場次,1月31日於亞東紀念醫院盛大舉行,被視為台灣再生醫療產業的關鍵里程碑。亞東紀念醫院院長邱冠明與台灣外泌體學會理事長周涵怡同台揭示,面對全球劇烈的生醫競爭,台灣必須在「科學突破」與「監管倫理」之間取得黃金平衡。

亞東紀念醫院院長邱冠明在開幕致詞中強調,創新療法的演進絕不僅止於科學層面的突破,其背後更牽動著監管框架、醫學倫理考量以及臨床有效性等複雜交織的議題。他指出,在追求技術創新的同時,如何與潛在風險之間取得穩健的平衡,是當前生醫界與臨床實務面臨的最關鍵挑戰。他認為,唯有在完備的法規體系與倫理基礎下,尖端醫療研發才能真正轉化為安全且可靠的治療選擇。

周涵怡進一步表示,隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》的上路,台灣目前已處於全球競爭中的極佳戰略位置,並能與各國家展開更多合作。
「2026 國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」亞東場次。
「2026 國際胞外體、幹細胞、法規科學與創新療法高峰會」亞東場次。
美國聖母大學化學與生物分子工程系教授Daniel Montes-Pinzon 發表專題演講 。針對長期被生醫界忽視但對組織穩態至關重要的「淋巴系統再生」提出創新解方,研發出基於功能化透明質酸(NOR-HA)的微球水凝膠(Microsphere hydrogels)。研究證實,該材料具備獨特的三維支撐與高度多孔結構,透過精準調控微粒的堆積密度與模板曲率,能有效誘導淋巴管出芽並形成具備生理功能的互連引流網絡,為乳腺癌化療後患者常見的淋巴水腫治療提供了組織工程的新契機。

印尼大學骨科權威Ismail Hadisoebroto Dilogo 於會中分享了印尼在幹細胞治療領域的領先成果 。他展示多例運動員臨床案例,包括國家隊足球員與體操選手,在接受臍帶間質幹細胞(MSC)結合支架與微創手術後,成功從嚴重軟骨缺損中康復並重返賽場,甚至奪得獎牌。研究團隊進一步運用「機器學習」分析 299 名病患的臨床數據,開發出能精準預測幹細胞治療成效(如疼痛指數 VAS 與 MRI 影像結果)的模型,協助臨床醫師優化治療決策。

日本大阪大學教授中西徹 (Tohru Nakanishi) 深入解析了日本再生醫療的獨特制度 。他提到日本的「早期核准制度」允許在小規模證據下先行上市,隨後再補足臨床試驗,雖引發《Nature》雜誌對間質幹細胞(MSC)異質性與療效不穩定的批評,但確實加速了如帕金森氏症與心力衰竭等難治疾病的研發進程。他強調,iPSC 研究正邁入關鍵期,今年二、三月預計將有重大產品審核結果公布。
中央研究院生物醫學科學研究所研究員胡哲銘。
中央研究院生物醫學科學研究所研究員胡哲銘。
中央研究院生物醫學科學研究所研究員胡哲銘 (Che-Ming Jack Hu) 博士,於高峰會中展示一項名為「細胞聚合物化技術」(Cell Polymerization)。這項技術能在不破壞細胞膜的前提下,於細胞內部注入水凝膠單體並光交聯形成支架,將癌細胞「凍結」在最完美的抗原呈遞狀態。

胡哲銘 指出,目前 T 細胞療法的瓶頸在於難以精準識別稀有的腫瘤反應性 T 細胞。透過這項創新工程,被聚合化的腫瘤細胞就像「免疫沙袋」,即使遭受 T 細胞強力攻擊也不會崩潰,能持續提供穩定的抗原刺激。實驗顯示,該技術在小鼠模型中實現了 100% 的存活率與腫瘤根除,且在臨床結直腸癌與肝癌樣本中,均展現了優異的腫瘤浸潤 T 細胞(TILs)擴增能力,為難治型癌症帶來嶄新希望。

針對長期受類風濕性關節炎(RA)所苦、且對現有藥物無反應的病患,亞東紀念醫院醫學研究部研究員廖秀蓉則提出新穎治療策略。目前約有 40% 的 RA 患者對生物製劑或 JAK 抑制劑反應不佳,導致嚴重的關節腫脹與骨侵蝕。廖博士團隊利用間質幹細胞(MSC)衍生的胞外體(EVs)作為核心,結合獨家的微針陣列(Microneedle Array)遞送系統,為病患打造新的治療方案。

這項策略透過奈米通道電穿孔技術,將特定的治療物質裝載於外泌體中,並利用微針直接遞送至膝關節腔。此方法不僅能顯著提高局部藥物濃度,更避開了全身給藥帶來的強烈副作用。初步臨床樣本測試顯示,即使是對傳統療法產生抗藥性的患者,在接受此項工程化外泌體治療後,關節內的破骨細胞活化也得到了顯著抑制。
聖安生醫研發副總何慧君。
聖安生醫研發副總何慧君。
聖安生醫研發副總何慧君,於高峰會中揭示公司核心技術「SOB100」標靶外泌體藥物遞送平台。該系統將外泌體轉化為精準的「特洛伊木馬」,旨在解決傳統化療藥物的脫靶毒性與耐藥性挑戰。SOB100 利用基因工程改造的 HEK293T 細胞進行生產,使其在外泌體表面表達標靶 HLA-G 的奈米抗體(VHH)。由於 HLA-G 是多種實體腫瘤逃避追蹤的關鍵免疫信號,透過體積小、穿透力強的奈米抗體進行「導航」,能使藥物精準鎖定癌細胞,大幅提升治療的選擇性。

在臨床進展與生產合規方面,何慧君指出 SOB100 已建立穩定的 GMP 生產流程,並在病毒過濾與批次一致性控制上達到嚴謹的監管要求。動物實驗數據證實,SOB100 在注射後 1 分鐘內即可迅速定位於腫瘤部位,且在治療膠質母細胞瘤 (GBM) 的模型中,能將客觀緩解率提高約 30%,並成功倍增生存期。目前 SOB100 已正式獲得美國正進行第一期人體臨床試驗,預計將於今年底完成,並計劃於 2027 年邁入二期臨床階段。

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