安進（Amgen）與阿斯特捷利康（AstraZeneca）24日公布三期試驗DeLLphi-305，安進Imdelltra（tarlatamab）合併阿斯特捷利康Imfinzi（durvalumab）用於廣泛期小細胞肺癌一線維持治療，死亡風險比單用Imfinzi降58%，中位總存活期21.1對12.7個月，結果於ESMO年會發表，Imdelltra可望從二線推進到一線。
小細胞肺癌約占肺癌13%至15%，惡化快，廣泛期病人從一線維持治療起算中位存活約1年。Imdelltra是DLL3×CD3雙特異性T細胞銜接器，一端抓住癌細胞表面的DLL3，一端抓住T細胞的CD3，引導免疫細胞殺癌。
中位總存活21.1對12.7個月
試驗收治563名完成Imfinzi加化療誘導且未惡化的病人，隨機分組。中位追蹤約16個月，合併組死亡風險比（HR）0.42，1年存活率近8成，對照組53%；中位無惡化存活期（PFS）7.4個月對1.9個月，腦轉移、肝轉移病人也受益。
合併組3級以上治療相關不良事件20.9%，對照組10.8%。細胞激素釋放症候群（CRS）發生率49.6%，3級僅1例、無4級以上；神經毒性症候群（ICANS）1.1%，無3級以上。前2次輸注後須留院觀察1至2小時。
Imdelltra季營收年增逾1倍
Imdelltra在美國核准用於含鉑化療後惡化的病人，歐盟與中國今年5月也核准二線用途。據安進8月4日財報，Imdelltra第2季營收2.88億美元，年增115%。由於僅約4成病人能接受二線治療，推進到一線可觸及更多病人。
一線維持已有對手，羅氏（Roche）Tecentriq合併lurbinectedin在2025年10月獲美國FDA核准，羅氏新聞稿指三期IMforte中位總存活期13.2個月對10.6個月，HR 0.73。阿斯特捷利康則提供Imfinzi並部分出資。
本次為期中分析、開放標示設計，與IMforte族群不同，無法直接比較。安進執行副總裁Jay Bradner表示正加緊與全球主管機關分享結果；三期DeLLphi-312則把Imdelltra提前到誘導期併用化療，收案中。
