鎖定嬰幼兒空窗期 憑差異化突圍國際
李思賢曾任職於外商大藥廠，他坦言，跨國藥廠評估新藥的最終標準是「商業利益」。因此，台灣疫苗若要走上國際，初期就必須設定極高的國際規格，並務實評估流行病學趨勢、市場規模及目標產品輪廓。
回顧恩穩健的研發起點，當時中國已有三款腸病毒疫苗準備上市。李思賢說，面對強敵，高端選擇避開對手「6個月以上」的適應症，精準鎖定重症與死亡率最高的「2至6個月」嬰幼兒空窗期；並將接種間隔拉長至56天以提升抗體反應，成功拉開與競爭對手的差異化，確立產品利基。
跨越量產門檻 臨床成果登《刺胳針》
從實驗室跨越到商用量產的化學製造與管制階段，李思賢形容為「地獄」。他指出，為符合嚴苛且各國不同的跨國GMP標準，高端耗資近新台幣40億元自建疫苗製劑廠，確保三期試驗用藥與未來商轉產線完全一致，此舉也為公司築起了極高的產業護城河。
在臨床試驗上，高端更砸下逾三億元啟動台、越多國多中心三期試驗。數據證實，疫苗組不僅達成零感染，保護力更達100%（統計推估96.8%），亮眼成果順利登上國際頂尖醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），印證台灣生技具備在世界舞台抗衡的硬實力。
突破跨國法規高牆 拓展東協版圖
「走過研發與臨床，國際化最大的障礙其實在法規。」李思賢強調，各國審查標準與文化各異，需耗費大量心力溝通，且必須仰賴熟悉在地兒科通路的專業代理夥伴協助。
目前，恩穩健在台市占率已突破九成，並於2026年成功取得越南首張腸病毒疫苗藥證，後續將強攻新加坡等東協市場。李思賢表示，期盼在政府法規與產業鏈的共同支援下，台灣生技業能獲得充足養分，攜手打造出不同於電子業的另一片藍海。
