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高端越南上市 醫師戴伊晨曝腸病疫苗十年路

高端疫苗
2026.03.18 11:00 (2026.03.18更新) | 陳欣
學童施打疫苗示意圖。(Canva)
學童施打疫苗示意圖。(Canva)
高端疫苗(MVC)自主開發的 Envacgen 腸病毒 71 型疫苗,於昨(17)日正式取得越南上市許可證。醫師戴伊晨感性發文,回顧這場跨越十年的艱辛歷程,直言這項成果就像在國內備受刁難的「中華隊」終於在國際賽事揚眉吐氣;她透露,當初選擇越南作為三期臨床試驗地,除了因當地疫情嚴重,更看重其與台灣醫學界深厚的學術淵源。

戴伊晨回憶,2014 年評估第三期臨床試驗時,因 EV71 確診需即時 PCR 與病毒培養,檢體無法運回台灣,必須在當地執行。團隊驚喜發現,越南胡志明市各大兒童醫院醫師與台灣成大醫院淵源深厚,更有院長在成大取得博士學位,且越南高度參考台灣 1998 年大流行後建立的診斷與治療 SOP,兩國防疫標準契合,成為合作契機。

自 2015 年起,高端團隊展開了不下十次的奔波,從確立檢驗單位、法律 IND 文件準備,到建立嚴密的冷鏈運送 SOP。戴伊晨分享,2019 年在越南進行試驗啟動訪問(SIV)時,曾對著醫護團隊激動哽咽,當時承諾要早日讓疫苗造福越南孩童。如今歷經漫長七年的取證之路,這款由台灣研發、越南實證的疫苗終於正式落地,為兩國防疫合作寫下新頁。

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