自體細胞治療，顧名思義就是取出病人自己的細胞後做強化，再注入病人體內，過程類似於手術。具體來說，就是要把病人的血液抽出來，強化白血球，然後跟輸血一樣，再輸回病人體內。這些被強化過的白血球，就能幫忙對抗癌症，這就是自體治療。
異體是不同個體的意思。異體細胞治療的概念，就是從健康的捐贈者，取得免疫細胞，將這些細胞放大、強化以後，冷凍儲存，再寄到醫院。當病人需要用時，隨時都可用。
異體細胞治療的最大優勢，就是產品化的特性。它就是一個產品、藥品或是商品。基本上，就是拿一瓶異體細胞的藥物，給病人使用。因此，異體細胞治療的最大優點，就是可以量產，變成藥物使用。
問：就常識性的想法，自己的細胞來治療自己的病，當然沒有問題。別人的細胞，要來注入我們體內，涉及到什麼樣的法規跟管控的過程？造成產業上多大的障礙？
異體細胞治療是下一個世代的產品開發重點，不只有台灣，整個國際都朝著這個方向走。
再生醫療雙法的其中一法，叫做再生醫療製劑條例。意思是，再生療法也像製劑一樣，是一個藥物、藥品和商品。但再生醫療雙法到現在還未通過。
以異體細胞治療的角度來看，目前台灣的法規較嚴格。我們三個產品都在進行臨床試驗，且都拿到美國FDA的核准。然而，獲得美國FDA的核准後，再回台灣申請臨床試驗時，還須經過一段相當漫長，且嚴格審核的過程。
我們並不是希望，異體細胞或整個細胞治療能走捷徑。我們只是希望，在申請、送審和查核的法規方面，能有一個更完善的配套措施。
生技產業，其實也是個很適合台灣發展的產業。如果你的藥有效，在美國、歐洲、中國、台灣或澳洲都能拿到藥證，地緣政治的影響很小。
台灣是一個島國，人才和高科技都非常發達。以出口導向來看，如果藥有效，全世界都會成為你的市場。在抗體類藥物方面，三星已成為該領域代工的領頭羊之一。但比較遺憾的是，台灣未能參與其中，現在台灣政府，應該會痛定思痛。
希望台灣在下一波生技產業的重心，能夠跟上。
