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陳燦堅:外泌體治療屬藥品 須嚴格管控安全

外泌體
2026.02.19 10:00 (2026.02.13更新) | 採訪中心
福又達生技創辦人陳燦堅提醒主管單位需要加快速度、更新觀念,讓相關法規能順利推進。
福又達生技創辦人陳燦堅提醒主管單位需要加快速度、更新觀念,讓相關法規能順利推進。
福又達生技創辦人陳燦堅在《外泌體時代》新書分享會時指出,若外泌體用於治療、修復、注射或輸注等醫療行為,依法即被視為藥品,或稱再生醫療相關製劑,因此必須接受嚴格管控。他說:「換句話講,它就是必須被嚴格管控的藥品。」

目前台灣對此的規範主要依循「再生醫療雙法」,分為兩類:一是由醫生決定醫療行為的「再生醫療法」;二是政府透過查驗登記程序,確保外泌體作為藥品時的合規性、安全性與有效性。陳燦堅強調,他非常贊同這樣的管控,但也提醒主管單位需要加快速度、更新觀念,讓相關法規能順利推進。

針對一般民眾想要體驗外泌體的日常應用,陳燦堅建議,可先從植物外泌體開始,例如添加於化妝品或護髮產品中,享受植物外泌體帶來的保養效益。他表示,等到法規逐步完善後,再使用人體來源的外泌體,以安全合規方式享受其在醫療與健康上的應用。

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