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郭旭崧籲外泌體研發走正途:從救醜跨向救命

郭旭崧
2026.07.17 13:00 (2026.07.17更新) | 畢翔
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)
台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長郭旭崧16日出席「BIO Asia–Taiwan 2026」產業論壇,強調外泌體的應用不應僅侷限於醫美「救醜」,更具備治療重症「救命」的龐大潛力。面對坊間外泌體注射的灰色地帶,郭旭崧也期盼在「再生雙法」正式上路後,國內生技業者能依循法規「走正途」,並引述諾貝爾獎得主建言提醒醫界「勿貪快」。

醫美「救醜」展現外泌體商業價值

郭旭崧在會中分享,TRPMA 是由國內具備自主研發新藥能力的五十多家公司所組成,致力於將台灣醫療推向能自主研發救命新藥的境界。談及外泌體,郭旭崧坦言,身為老一輩的醫界人士,過去對化粧品與醫美領域多少抱持著「治病為先」的優越感,甚至有些瞧不起。

然而,郭旭崧説,他女兒一句「不漂亮,毋寧死」徹底翻轉了他的觀念。他觀察到展覽會場的盛況,深刻體認到醫美確實是一種重要的價值,而外泌體在化粧品與醫美上的成效已完全展現,且未來還有極大的成長空間。  

無臨床試驗等於「療效未知」

儘管外泌體在「救醜」上取得成功,但郭旭崧強調,它更大的潛力絕對是在於「治療重病」,只是這份潛力至今尚未被完全發掘。但他點出一個殘酷的現實:雖然目前全球有兩、三百個外泌體臨床試驗正在進行,但在美國、日本等先進國家,至今仍「沒有一個」真正通過認證的外泌體醫療產品。  

針對國內許多人已在私下施打外泌體甚至進行靜脈注射的現象,郭旭崧直言,這屬於醫療的灰色地帶。他解釋,沒有臨床試驗證實、沒有 FDA 核可,並不代表產品「無效」,而是科學上「無法確知其是否有效」。


前衛福部長林奏延與TRPMA理事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)
前衛福部長林奏延與TRPMA理事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)

「再生雙法」鋪設正途 TRPMA 會員蓄勢待發

為了讓產業步入正軌,郭旭崧特別感謝前衛福部部長陳時中數年前推動《特管法》,以及政府促成今年年初通過、元旦起正式落實的「再生雙法」。這兩項重大法規的推進,成功為國內醫藥研發公司鋪設了一條合法合規的大道。  

他表示,TRPMA 旗下五十多個會員中,絕大部分都懷抱著拿外泌體來「救命、做醫療」的願景,且已有廠商正式提出並準備進入臨床試驗。同時,他也對衛福部與食藥署(TFDA)表達肯定,期盼政府能扶持優質廠商與醫學中心合作,將臨床試驗做起來,在確立真正療效後才上市。

諾獎得主忠告:不要貪快 提防劣幣驅逐良幣

在演講尾聲,郭旭崧分享,2013年三位因細胞傳輸研究獲諾貝爾獎的學者中,同為耶魯大學畢業的 James Rothman 曾造訪台灣。Rothman 當時特別奉勸台灣生技界,「要小心,不要貪快!」  

Rothman曾表示,即便相信外泌體有效,也必須走正途,拿出扎實的科學資料讓政府核可。郭旭崧指出,美國幾年前就曾發生過因注射不乾淨導致感染的負面事件,迫使美國 FDA 釋出大量警訊禁止施打;這其實是人為污染造成的感染,卻讓外界誤以為是外泌體本身的問題。

郭旭崧呼籲,台灣產業界必須謹慎,並期盼台灣能將精密、高效率製造 DNA 與化粧品的強大能量,順利拓展至新藥開發與再生醫學產業,共同迎接這個關鍵的時代。
圖左至右為,臺中市化粧品工業同業公會輔導理事長陳科仰,TRPMA理事長郭旭崧、前衛福部長林奏延、台灣生物產業發展協會副理事長蔡政憲、台灣麗谷產業創新聯盟理事長李琳媛、台灣雷射光電醫學會理事林亮辰。(攝/劉祐龍)
圖左至右為,臺中市化粧品工業同業公會輔導理事長陳科仰,TRPMA理事長郭旭崧、前衛福部長林奏延、台灣生物產業發展協會副理事長蔡政憲、台灣麗谷產業創新聯盟理事長李琳媛、台灣雷射光電醫學會理事林亮辰。(攝/劉祐龍)

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