丹麥生技公司Genmab於10月28日公布,雙特異抗體petosemtamab搭配免疫藥Keytruda(pembrolizumab),在三期頭頸癌試驗首次期中分析,讓死亡風險較單用Keytruda降低50%。這項免化療組合,瞄準復發或轉移患者的一線治療市場。
一線免化療組合勝單用免疫藥
LiGeR-HN1試驗納入PD-L1陽性頭頸部鱗狀細胞癌患者,以1比1隨機分配接受合併治療或Keytruda單藥。獨立資料監測委員會評估後,確認總生存與客觀反應率兩項主要指標均達標,結果涵蓋人類乳突病毒(HPV)陽性與陰性患者。
Petosemtamab同時結合腫瘤細胞上的EGFR與LGR5,前者與細胞生長訊號有關,後者出現在部分具有幹細胞特徵的癌細胞上。Genmab說明,這款藥物可阻斷生長訊號,也能透過免疫細胞攻擊腫瘤,開發方向是搭配既有免疫治療。
不過,安全性資料目前以公司公布的主要結果為主,Genmab稱合併用藥與兩款藥物先前已知的安全性一致,未出現新訊號。這是開放設計試驗的首次期中分析,完整研究結果將提交後續醫學會議,供外界進一步檢視。
80億美元收購押注自有抗癌藥
Genmab於2025年以約80億美元完成收購Merus,把petosemtamab納入自有產品組合。公司在收購公告中說明,相較於收取合作藥物權利金,這項交易加快轉向自行持有藥物權益的策略,擴大並分散後續收入來源。
收購時,Genmab預估petosemtamab在取得初次核准後,具備2029年至少10億美元年銷售額的潛力。公司目前另有後線頭頸癌及大腸直腸癌三期試驗,下一步將與全球監管機關討論這次結果,並向未來醫學會議提交完整資料。






