禮來10月28日公布,新藥retatrutide在三期試驗中,讓第2型糖尿病患者治療80週後平均減重20.9%,對照藥Ozempic為9.4%。這項正面對決也達成降血糖主要指標,替禮來下一代代謝疾病藥物,補上與諾和諾德既有產品競爭的臨床證據。
80週正面對決降糖與減重雙勝
TRANSCEND-T2D-2三期試驗納入1298名血糖控制不足的成人,隨機接受每週注射retatrutide或Ozempic。後者學名為semaglutide,使用糖尿病適應症最高核准劑量2毫克;受試者原本已使用二甲雙胍,部分另合併其他降血糖藥。
與對照藥相比,兩種retatrutide劑量的降血糖效果都更強,糖化血色素平均下降2.2個百分點,Ozempic組下降1.8個百分點。體重變化則以12毫克組最大,9毫克組也減少19.5%;禮來指出,這是retatrutide首次在三期試驗直接比較另一款腸泌素藥物。
不良事件集中在腹瀉、噁心等腸胃症狀,多數為輕至中度。因不良事件停藥的比例,retatrutide最高劑量組為7.9%,對照組為2.7%。研究採開放設計,結果來自糖尿病患者,與一般肥胖族群使用其他劑量的減重療程不同。
主力雙藥季收合計逾160億美元
禮來29日公布的第3季財報,顯示現有代謝藥物持續帶動收入。Mounjaro(tirzepatide)全球營收約107億美元,同成分減重藥Zepbound約54億美元;公司也把全年營收指引提高至910億至920億美元。
Retatrutide同時作用於調節血糖與食慾的GLP-1、GIP及升糖素受體。禮來另以TRIUMPH-5三期試驗,直接比較它與自家tirzepatide,對象為肥胖成人,可包含合併糖尿病者;這次降血糖試驗的完整結果,則將送交未來醫學會議與同儕審查期刊。






