中國翰森製藥(Hansoh Pharmaceutical)19日在港交所公告,旗下子公司17日與瑞士藥廠羅氏(F. Hoffmann-La Roche)簽署抗體藥物複合體(ADC)策略合作及授權協議。翰森將獲得4億美元預付款與1.1億美元首年週年款,並有機會再拿到超過150億美元的研發、法規及商業化里程碑款,以及分級權利金。這是雙方第二度在ADC領域合作,也是跨國大藥廠向中國藥廠購買新藥授權的最新大案。
ADC由三部分組成:能辨識癌細胞表面特定標的的抗體、強效的細胞毒殺藥物,以及把兩者接在一起的連接子。抗體負責「導航」,把藥物送到腫瘤細胞再釋放,目標是提高療效、減少傷害正常組織。羅氏目前已上市的ADC有Kadcyla與Polivy,路透社引述LSEG數據指出,分析師預估兩者今年合計營收約35億瑞士法郎(約43億美元)。
翰森主導早期開發 羅氏接手全球
依翰森公告,這次合作涵蓋2項翰森臨床前ADC計畫,以及多項由羅氏提出標的、採用翰森自有ADC技術平台開發的計畫。翰森負責早期開發,直到完成全球Ia期臨床試驗,之後由羅氏負責在全球進一步開發,但不包括中國大陸、香港、澳門及台灣;這四地的開發、註冊與商業化權利由翰森保留。
翰森也可選擇最多2項計畫參與海外開發,換取這2項計畫在美國商業化的額外收益。協議仍須通過美國反壟斷等待期等交割條件。
據美國生技媒體Fierce Biotech報導,羅氏企業業務發展負責人Boris Zaïtra表示,擴大與翰森的合作,是推進羅氏ADC願景的重要一步。
這次合作與2025年那筆授權是兩件事。翰森2025年10月16日將CDH17標靶ADC「HS-20110」的全球權利(同樣不含中國大陸、港、澳、台)授權給羅氏,預付款8,000萬美元、里程碑款最高14.5億美元,合計約15億美元,該藥開發用於大腸直腸癌等實體腫瘤。
中國新藥跨境授權3年增逾1倍
路透社指出,羅氏多項重磅藥面臨專利到期,積極向外引進新藥,羅氏旗下基因泰克(Genentech)8月與映恩生物(DualityBio)簽下最高約10億美元的ADC合作,本月稍早又與中國的Rona Therapeutics簽下最高11.6億美元的減重藥授權。
這股趨勢不只羅氏。Fierce Biotech今年2月引述生醫情報公司Evaluate數據,中國生技產品的跨境授權案,從2022年的42件增加到2025年的93件,成長120%;同期預付款總額從11億美元增至56億美元。Evaluate並指出,全球ADC臨床試驗中,有51%包含中國企業的產品。
路透社指出,過去一年跨國藥廠已與中國企業簽下十多件授權,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)1月與石藥集團約185億美元的減重藥合作,以及必治妥施貴寶(BMS)5月與恒瑞醫藥總值152億美元的多項目合作。