文字：吳培正、畢翔
攝影：劉祐龍
面對極端危急的病患，台灣細胞製造(股)公司（tcmc）董事長林成龍展現醫者決心，以恩慈療法將被放棄的病患從鬼門關救回。細胞療法如同活的藥物，製程中毫釐之差都會造成不可逆的傷害。這段過程見證了團隊對品質的絕對堅持，以及嚴守標準不容妥協的生技產業精神。
Q：分享一次最驚險的救援經驗？
說到最驚險的救援行動，是一次死裡逃生的經歷，那是一位上市公司的集團重要人物。
當時他的情況非常危急，在醫院來回插管了三次。原本都已經幫他聯繫好上海瑞金醫院，他家人也抱著台灣的病歷飛去上海談妥，準備帶去做 CAR-T 治療。結果，病人病情惡化，反覆插管，根本上不了飛機。
看著這情況，他家人焦急地問我：「怎麼辦？」
我說：「試試看恩慈療法吧！」國外已經有產品證實有效，只是國內還沒引進。但在推動恩慈療法的過程中，其實很不順利。台灣有些保守的聲音，自以為台灣的技術不成熟會害死病人。
但看到病人命懸一線，我決心克服困難！如果不做，這病人後面的路怎麼辦？
當時tcmc還沒正式成立，我們整個團隊就在現在沛爾生醫大樓的四樓，緊急把細胞放大量產。動手前，我神情嚴肅地告訴家屬：「這是很新的CAR-T，我們只能盡力吧!」
幸好，我們把他從鬼門關前搶救回來了。他出院後，至今兩年多都沒有復發。
Q：在打造 PIC/S GMP 系統的過程中，團隊曾遭遇過什麼慘痛的失敗與教訓？
當然有。我們曾經為了解建置細胞庫，花了好幾百萬。本以為一切就緒，結果回頭一查，發現環境監控資料裡有數據不合格。
就因為這一點點誤差，我們整批資料、幾百萬的投入全部作廢，重頭來過。這給了我一個震撼教育：No marginal error（沒有邊緣性錯誤）。
細胞是活的，基因療法就也像是一種活的藥物，它會永遠鑲嵌進你的 DNA 裡。一旦做錯，對病人就是不可逆的永久性傷害。這也難怪建廠成本那麼高，我們現在已經砸了七億多，標準非常嚴苛。
一個製程假設有幾十個步驟，你絕不能說其中哪一步隨便做。每一步都必須精準到位，不能多一點，也不能少一點。
