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植物外囊泡成新寵 郭村勇談外泌體合規路

外泌體
2026.02.21 10:00 (2026.03.12更新) | 採訪中心
前宜蘭大學特聘教授郭村勇強調:外泌體屬食品新添加物,需經食藥署核准。
前宜蘭大學特聘教授郭村勇強調:外泌體屬食品新添加物,需經食藥署核准。
前宜蘭大學特聘教授郭村勇在《外泌體時代》新書分享會指出,目前市面上若食品標榜「新增外泌體」,多半都是非法的。他強調,除非經過食藥署核准,否則外泌體屬於食品的新添加物,必須接受嚴格安全評估,包括基因毒性測試及餵食毒性試驗,確定安全後才能合法使用。

郭教授進一步說明,化妝品方面的規定則更為明確。所有成分都需列入正面表單,新增成分必須經過INCI(國際化妝品成分命名系統)登記,並提供科學證據說明新增的必要性。登記過程由美國個人護理產品協會(PCPC)的專家審核小組審查,確保新增成分安全可用。

他補充,台灣法規對於人體細胞及其衍生物,包括外泌體,也有嚴格限制,原則上不可新增於化妝品中。然而近期法規已略為放寬,採取「申請制」,目前已有國內兩家廠商提出申請,將人體外泌體作為化妝品添加劑,未來可能會逐漸增多。

至於植物來源的外泌體,則沒有此限制,但多數業界稱之為「外囊泡」,避免誤導消費者。郭村勇表示,台灣已有生技廠商利用植物外囊泡進行化妝品研發與申請,為業界提供合法且安全的替代方案。

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