文字 徐尉哲
攝影 劉祐龍
影音 謝硯宇
吳坤烈博士是亞家生技的創辦人。亞家生物科技股份有限公司，專注於先進的細胞製造技術，擁有3項關鍵技術與12項專利，為臺灣首創研發「細胞製藥用無菌隔離裝置」，更是首家以「細胞製藥用無菌隔離裝置」取得衛福部特管辦法GTP認可的細胞製備場所。公司透過YJ細胞智造平台提供一站式細胞製造服務，並致力推動臺灣細胞製造產業走向國際。
問：十年前你開始參與再生醫療法研究時，因緣是什麼？當時做細胞治療的痛點在哪裡？
吳：我在1998年即投入研發血糖機醫療器材產業，2000年合夥創辦聿新生技，研發量產多合一居家血糖儀。2014年時，我一個高中同學，在做細胞治療公司。他跟我說，他們花很多錢，花到沒錢。所以我在2014年投資了高中同學的血癌治療細胞公司，開啟了我的再生醫療之路。
培養細胞做臨床，要有合格的場域，培養出來GMP品質的細胞，才可以投入臨床試驗。那時候臺灣還沒有特管辦法，所以找一間日本上市公司MEDINET Co., Ltd.協助，培養一個人的細胞要兩百五十萬，做臨床試驗期需要六個人就一千五百萬，後面還要做的時候，我看錢怎麼投都不夠，所以我們就想，臺灣有沒有辦法自己培養細胞，符合國際的要求。
我們找國外有符合GMP的設備，可以直接培養，就可以做臨床試驗。我們有能力可以培養細胞沒錯，但是不會做設備，設備都用以前傳統的潔淨室培養細胞。要怎麼讓細胞製造符合國際法令規範，所以我們就開始依據法規要求進行設計開發設備， 2020年3月，開始設立亞家生技。
當初最麻煩的是開發出來後，人家就問，你這套東西有合格嗎？所以著手執行特管的申請，經過三年，我們取得認證，驗證這臺設備是國產的，可供取得GTP認證的實驗室使用。
再生雙法的好處就是有法可循，因為細胞的治療在全世界都是很先進的東西，才剛開始而已，全世界都在起跑點上，如何合法合規，有法可循，才有辦法去跟國際接軌。
