在外泌體的科研與產業化旅程中，除政府政策與學界研究的推進外，產業界的實戰經驗與第一線的觀察同樣至關重要。陳燦堅、郭村勇與張聰民，這3位來自不同領域的重量級專家，共同勾勒出台灣外泌體產業的真實面貌。
產業觀點：張聰民 現任弘光科技大學副校長、化妝品應用系特聘教授
現任弘光科技大學副校長、化妝品應用系特聘教授，同時擔任多家生技與美容品牌的首席研發或技術顧問。擁有超過20年化妝品與功能性保養品研發經驗，被譽為「台灣化妝品教父」，曾指導多家知名保養品牌崛起與技術升級。
張聰民主持多項與產業合作的技術研發與產品功效評估計畫，並成功促進成果商品化。擁有多項專利，包括運用植物與天然物開發美白、抗老、功能性 化妝品等相關技術，並成功將技術轉移至業界，推動台灣功能性化妝品產業升級。
近年來，他積極推廣外泌體技術在精準醫療與抗老領域的應用，被視為化妝品產業的新秀力量。憑藉深厚的學術背景與研發能量，他長年跨足產學合作、技術轉移、外泌體新興領域及生技人才培育，對台灣化妝品、保養品與新藥產業升級具有領袖地位，是推動台灣生技美容產業創新與國際化的關鍵推手。
問：您認為，台灣品牌要走向國際化的關鍵要素是什麼？
唯有掌握關鍵原料與核心技術，品牌才能擺脫 「Me-too」的困境，建立自有品牌價值。台灣品牌如果能從代工思維轉向「原料與技術的擁有者」，全球市場自然會轉頭關注。
想要甩掉「Me-too」，核心重點不是選擇多麼漂亮的包裝，而是擁有「別人無法複製的能力」。台灣品牌要想變強，我認為有3個關鍵要素：掌握原料、技術與故事。
台灣品牌國際化公式是「原料IP＋核心技術＋臨床證據＋全球敘事」。要打造台灣原料IP，首先要取得 INCI 登錄、專利布局與標章認證，才能掌握「原料主權」。原料開發可從3個方向進行，包括在地生物資源、生技創新（如植物外囊泡、益生菌外囊泡、 基因重組生長因子、外泌體）、循環永續素材（如廢棄物升級成抗氧化或保濕成分）。
其次，掌握關鍵核心技術，是品牌成功走向國際的重要元素。當消費者詢問產品的功效時，要有合理的科學技術可以跟消費者溝通，所以品牌應該至少掌握一項核心技術，例如特殊原料生產技術、輸送科技 （如奈米載體、脂質體、微乳化）、皮膚屏障修補配方、特殊質地（如生醫材質敷料、水凝膠）、配方穩定化（如維生素A、維生素C、外囊泡或外泌體的穩 定與釋放）等。以證據為基礎的化妝品學已成為國際趨勢，完整的人體試驗證據與安全數據，正是跟消費者溝通的最佳利器。
研發技術再強大，若無法打動消費者就沒用。 品牌故事應盡可能融合台灣的特色元素，例如自然風景（高山、海洋）、科技實力（醫材、生技、半導體精準精神）或價值觀（溫和、尊重土地、韌性）等元素，成為讓全球能理解的語言。
Q：國際化妝品品牌的核心與目前的競爭態勢為何？
國際品牌往往將產品與科學、生物技術，甚至諾貝爾獎級研究連結，從染色體端粒（Telomere）、老化機制等科學論述中建立信任與說服力。
回顧護膚與化妝品的發展歷史，不難發現許多國際 品牌如蘭蔻（Lancôme）、雅詩蘭黛、資生堂、萊雅、 萊珀妮（La Prairie）、迪奧（Dior）等，往往會將產品行銷與頂尖科學研究，甚至諾貝爾獎級的研究成果連結，以建立品牌的「科學權威感」與「專業信任」，也引領全球美妝品牌起而效尤，蔚為風潮。
2009年諾貝爾生理學或醫學獎表揚布萊克本（Blackburn）、葛瑞德（Greider）與薩斯泰克 (Szostak）等人的研究成果，證實染色體端粒的縮短與細胞老化、功能退化有關。
蘭蔻便以此為靈感率先推出「絕對完美」 (Absolue) 與「超未來肌因」(Advanced Génifique) 系列，強調「從基因層面啟動年輕肌膚」、「活化基因表現」、「修復端粒損傷」等概念，利用科學論述建立「抗老化有生物學依據」的信任基礎，提升高價抗老產品的專業權威感。至今，只要講到皮膚保養與端粒，消費者便會與蘭蔻的抗老產品產生連結。
2017年諾貝爾生理學或醫學獎頒給從事生理時 鐘基因研究的科學家，雅詩蘭黛首先提出肌膚生理時鐘與DNA 修復的概念，強調皮膚細胞具有晝夜節律，夜間 DNA 修復活性上升。其「Advanced Night Repair (ANR)」系列產品行銷重點即為「夜間肌膚 自我修復」，強調產品配方能「支援夜間DNA修復機制」、「與肌膚生理時鐘同步」，成功地將產品與 「皮膚科學、分子修復、生理節律」連結，塑造科學可信度與獨家技術印象。
除了這兩大品牌利用諾貝爾獎的光環讓品牌產品有效連結之外，許多知名品牌也會善用生物技術或科學理論，拉高品牌的知名度以及與消費者有效溝通。
例如資生堂強調皮膚免疫學與神經免疫傳導， 建立在皮膚科學背景知識，皮膚免疫細胞（如朗格罕氏細胞）在壓力、紫外線下會降低防禦能力。因此資生堂以免疫學作為核心概念，建立「科學研究支持、日本科技嚴謹」的品牌印象，在紅妍肌活精華 （Ultimune Power Infusing Concentrate）產品中提 出「肌膚免疫力」概念，並宣稱可以啟動「肌膚防禦 系統」與「免疫訊號傳導」。
由於瑞士長期發展細胞療法，致力於對細胞再 生的生物醫學研究。萊珀妮便將其品牌定位為「科學美容藝術的頂峰」，強調以「細胞能量修復」與 「瑞士實驗室配方」作為品牌象徵，有效結合瑞士醫學權威與高科技形象，強化超高價的市場定位。
此外，表觀遺傳學（Epigenetics）探討環境與生活型態如何影響基因表達，這個領域是現代生物科技的重點研究方向之一。迪奧將表觀遺傳學與肌膚再生做連結，在「逆時能量」（Capture Totale）系列產品中，強調透過表觀遺傳學技術「重新啟動肌膚青春基因」，恢復肌膚再生能力，成功地利用「表觀遺傳」這種新興科學語彙，塑造品牌的創新與科學深度。
同樣地，2013年蘭迪.謝克曼（Randy Schekman）、 詹姆斯.羅思曼（James Rothman）及托馬斯.聚德 霍夫（Thomas Südhof）因為提出細胞囊泡運輸系統與分子機制而獲得諾貝爾生理學或醫學獎。雖然該獎項並非專門為外泌體（即細胞外釋放的小囊泡）而設，但其研究為「細胞如何包裝、運送、釋放囊泡」 這一機制提供了基礎。
之後，外泌體或更廣義的細胞外囊泡在再生醫學、細胞通訊、皮膚修復等領域成為熱門研究方向，因此開始有化妝品品牌將外泌體或細胞外囊泡作為訴求時，常會以「細胞間通訊/囊泡傳遞/生化訊號」作為科學基礎，而這正是2013年諾貝爾生理學或醫學獎研究機制的延伸或商業化的品牌故事支撐點。
台灣因為法規規定，傳統上「人類來源的細胞、 組織或人源產品」禁止用於化妝品中。近年來針對外泌體等新型細胞衍生物，台灣已修正法規採「個案審 查制」，雖然原則禁止，但若經中央主管機關個別審查通過者，可例外使用。
2024年3月，TFDA 公告「申請源自人體細胞之 外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」，明定申請此類人源外泌體原料於化妝品使用時需要提交的文件。雖然幹細胞保養品、外泌體保養品在市場上常見，但若宣稱具有醫療治療效果、或採用注射形式、 或為人體內使用，則極可能適用《再生醫療法》或 「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)而非單純以化妝品監管。
因此，一方面《再生醫療法》為細胞、幹細胞、 外泌體治療提供制度框架；另一方面《化粧品衛生安 全管理法》則為外用與保養品提供界限，業者若超越化妝品範疇，就可能觸及醫療法規。
本文摘錄自《外泌體時代》，天下生活（康健）出版
總策劃：福又達生技
採訪撰文：畢翔
