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減重藥嘔吐比例降27% 止吐新藥三期達標

減重藥
臨床試驗
Vanda
2026.10.29 12:00 (2026.10.28更新) | 陳威睿
美國FDA園區入口資料照。(圖/美國食品藥物管理局,公有領域)
美國FDA園區入口資料照。(圖/美國食品藥物管理局,公有領域)
美國生技公司Vanda於27日公布,止吐藥Nereus(tradipitant)在306人三期試驗中,使接受semaglutide的受試者,嘔吐比例較安慰劑組相對降低27%。Semaglutide屬調節食慾與血糖的GLP-1類藥物,公司計畫爭取新適應症,進入減重與糖尿病療程的副作用管理市場。

306人試驗嘔吐率降15.5個百分點

43.0%對58.5%,是這項隨機、安慰劑對照試驗的主要結果,兩組嘔吐比例差距為15.5個百分點,達到主要療效指標。Vanda指出,兩組幾乎所有嘔吐事件都集中在用藥後前2天,之後才開始出現嘔吐的受試者較少。

受試者這次接受單次1毫克semaglutide,沒有採臨床常見的逐步加量方式。Vanda說明,這是為了在較強的致吐刺激下檢驗預防效果,因此試驗中的嘔吐比例不能當作一般用藥者的發生率;安全性則與先前研究一致,沒有觀察到新的安全訊號。

口服藥Nereus透過阻斷神經激肽1型受體,抑制與嘔吐有關的訊號。美國食品藥物管理局(FDA)資料顯示,它在2025年12月30日獲准用於預防成人暈動引起的嘔吐;這次三期研究,則把開發範圍延伸到GLP-1類藥物相關的嘔吐。

暈動症藥瞄準減重療程配套市場

商業化規模仍在起步。依Vanda提交美國證管會的2026年第2季報告,Nereus於5月在美國上市,當季產品淨銷售額約102.9萬美元。公司將整合二期與三期資料,先與FDA討論結果,再提交補充新藥申請,爭取從暈動症市場擴展到GLP-1療程,送件日期待公布。

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