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台寶新藥進入二期臨床 拼患者免終身服藥

台寶
2025.10.27 17:00 (2025.10.27更新) | 畢翔
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,「我們的技術能大幅縮短製程時間、降低生產成本」。(攝/劉祐龍)
台寶生醫執行長楊鈞堯表示,「我們的技術能大幅縮短製程時間、降低生產成本」。(攝/劉祐龍)
台寶生醫在調節型T細胞(Treg)新藥開發上迎來重大突破。台寶生醫26日公告,旗下新藥「TRK-001」已於美國西北大學醫院完成二期臨床試驗首位病患收案,研發進度躍居全球領先群。台寶執行長楊鈞堯表示,將爭取美國再生醫療先進療法(RMAT)資格,加速新藥上市時程;此藥物先前已取得美國FDA孤兒藥資格,上市將可享有7年市場獨佔權。

目前,器官移植患者必須終生服用免疫抑制藥物或類固醇以避免排斥。然而,這些藥物不僅會造成免疫力下降,引發感染與罹癌風險,部分藥物更具有腎毒性,反而可能傷害移植的新腎臟。台寶生醫指出,TRK-001的開發,正是為了解決此一醫療困境,讓病患有望免除終身服藥之苦。

台寶生醫強調,TRK-001二期臨床試驗的重大里程碑,使其成為全球調節型T細胞臨床開發的領先者之一。此項試驗將評估腎移植病患減少使用、甚至未來完全取代免疫抑制劑的可能性。楊鈞堯表示,「我們的技術能大幅縮短製程時間、降低生產成本,並顯著提升調節型T細胞在體內的穩定度。」
 
今年諾貝爾醫學獎剛頒給三位免疫學科學家,肯定其「調節型T細胞」的研究發現,不僅使自體免疫疾病、癌症治療與器官移植等領域出現重大突破,更使此領域一躍成為全球焦點。楊鈞堯進一步指出,在此浪潮下,台寶生醫的技術優勢更加突出。最終願景是實現一次給藥、長效專一的免疫調控療法,讓這項創新治療不再昂貴,得以更普及、更可負擔。

展望未來,楊鈞堯分析,迄今全球尚未有任何抗器官排斥的細胞療法獲准上市。TRK-001不僅在臨床進度上領先競品,其製程簡化、具擴展性與成本優勢,更關鍵的是,它不受人類白血球抗原(HLA)限制,有潛力適用於所有病患族群。

根據國際機構 Knowledge Sourcing Intelligence 報告,全球免疫抑制劑市場規模至 2030 年將達 767.19 億美元。楊鈞堯強調,若二期臨床試驗結果符合預期,將積極爭取 RMAT 資格以加速上市。結合已取得的孤兒藥資格所賦予的7年市場獨佔權,TRK-001有望獨佔龐大的移植醫療商機。

台寶生醫董事長郭旭崧表示,今年諾貝爾獎剛好讓全球看見調節型T細胞藥物的潛力 ,而台寶生醫正堅定地走在這條道路的最前端 。TRK-001在美國二期臨床的啟動 ,不僅是台寶研發實力的展現,更是實踐「讓創新治療普及化且能負擔」核心願景 。

郭旭崧強調,台寶瞄準的不只是龐大的免疫抑制劑市場 ,更是為了解決全球移植患者終身服藥的巨大痛苦 。台寶正致力於定義下一世代的醫療標準,讓台灣生技實力,在世界的舞台上展現。

台寶生醫董事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)
台寶生醫董事長郭旭崧。(攝/劉祐龍)

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