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台日權威齊聚 探討外泌體規範與挑戰

外泌體
2025.04.07 23:18 (2025.04.08更新) | 江復飛
本次講座邀請多位日本重量級的外泌體專家,包含日本外泌體學會理事長落谷孝広(圖中)、日本慈惠會醫科大學副教授藤田雄(右一)、日本厚生勞動省再生醫療推進辦公室組長森田和機(左一)等人。
本次講座邀請多位日本重量級的外泌體專家,包含日本外泌體學會理事長落谷孝広(圖中)、日本慈惠會醫科大學副教授藤田雄(右一)、日本厚生勞動省再生醫療推進辦公室組長森田和機(左一)等人。

台日權威齊聚 探討外泌體規範與挑戰

外泌體技術近年來成為再生醫療界的熱點,為此,台灣胞外體學會、台灣外泌體產學聯盟與多個單位攜手,7日共同主辦「外泌體法規政策與挑戰座談會」,邀請台日雙方外泌體權威,討論現今外泌體的發展趨勢與監管問題,超過兩百位產官學界人士共襄盛舉。

本次講座邀請多位日本重量級的外泌體專家,包含日本外泌體學會理事長落谷孝広、日本慈惠會醫科大學副教授藤田雄、日本厚生勞動省再生醫療推進辦公室組長森田和機等人。台灣方面也派出國際級學者,包含台灣大學植微系教授沈湯龍、台大醫學院教授李財坤、台灣外泌體學會理事長周涵怡、美國俄亥俄州立大學教授李利、醫藥品查驗中心諮詢輔導組長賴怡君等人。

針對外泌體的相關發展,落谷孝広指出,現在有許多公司正在針對各種不同疾病進行外泌體療法的研究,包含各類癌症、退化性的神經系統疾病、皮膚疾病、各器官相關疾病,並在各種試驗中接獲得重大的突破。像是阿茲海默症患者,在使用外泌體療法後顯著改善,證實潛在療效、也具有安全性。



對於未來外泌體的市場規模,落谷孝広指出,相關數據顯示,外泌體可以運用在癌症、非癌症疾病、美容市場、診斷工具等領域。預估日本的年複合增長率為15.6%,預計在2031年將達到696億美元。估計在台灣2030年則會超過30億美元。

研究外泌體療效多年的藤田雄舉例,外泌體療法對於治療肺纖維化已有研究表明各方面都具有顯著優勢。若以外泌體藥劑進行吸入式療法,將獲得較現有藥物更好的抗纖維化、抗發炎等作用,同時還有更少的副作用,以及更好的安全性。

來自日本厚生勞動省的森年和機,詳述日本政府外泌體法規內容,包含《再生醫療安全確保法》(RM Act)以及《藥品與醫療器械法》(PMD Act)兩部法案。其中,日本政府建立三個等級的通報制度,依照技術風險實施不同程度的監管。同時,該法案在2024年進行修訂,加強透明度與廣納各方意見,希望透過法律支持技術創新,同時又能保障患者的安全。

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