產業觀點：郭村勇 前宜蘭大學生物技術與動物科學系 特聘教授
問：您也在研發益生菌，以及可以食用的外泌體嗎？
是的。其實同一個品種的益生菌，本來就會有不同 的分離株，舉例來說，如果從苗栗的泡菜中分離出某個益生菌，也在基隆的泡菜中分離出一樣的益生菌，雖然都是同一種菌，但經過鑑定後會發現，這兩個菌分泌的外泌體功能可能差異極大，這點讓我相當訝異。最近我發現某一個益生菌分離株，它分泌的外泌體具有顯著的除皺效果，這是經過細胞測試平台驗證後得到的結果。
至於口服外泌體的研發，我的原則是，選用已有長期食用經驗的植物來源，例如蔬菜、水果或經過驗證 安全無虞的中草藥，未來產品在安全性上比較沒有爭議。目前我們純化植物外泌體的過程都是採用物理性方 法，沒有使用化學溶劑進行萃取，既然這些植物本身就能食用，那麼以物理方式純化出的外泌體自然也相對安全。
我曾經從薑黃和枸杞中純化外泌體，這些外泌體 具有一定功效，特別是薑黃外泌體，抗發炎的效果特別突出，因此我嘗試將薑黃外泌體直接凍乾成粉末， 以利將來可以往食品應用的方向發展。我相信，這些成果在不久的將來都能轉化成實際產品。
問：外泌體從提取到純化的過程中，有哪些技術難點？
動物細胞（包括人類間質幹細胞）以及益生菌分泌的外泌體，因為都是已經分泌到培養液，兩者後端的純化步驟有點類似。後端純化的目的只有一個，就是盡量把雜質去除，同時完成濃縮跟純化步驟，所以前端的培養細胞階段（不管是益生菌或動物細胞），研發人員要如何促進細胞分泌出優質的外泌體是重點。
最重要的是，為了確保每一批的外泌體成分一致，細胞培養流程需要嚴格標準化，包括細胞代次的管控（包括種細胞庫與工作細胞庫的建立）、培養條件的SOP、製程品質管制（IPQC）與純化後產品規格的建立。所有的生物製劑生產過程都必須用品質保證系統管控，並透過品管手段來驗證成品的一致性。
至於植物來源的外泌體，挑戰又不同。由於植物具有細胞壁，必須先進行破壁處理，才能進行純化，這個過程會產生大量的植物碎渣，進而增加後端純化的難度。
本文摘錄自《外泌體時代》，天下生活（康健）出版
總策劃：福又達生技
採訪撰文：畢翔
