保瑞藥業（6472）宣布，已透過全資子公司正式完成以1.225億美元收購美國生物製藥公司MacroGenics拆分之CDMO業務，包含馬里蘭州洛克維爾市大分子生產廠區（Rockville廠）及弗雷德里克倉儲中心。保瑞計畫於未來12至18個月內，將其美國原料藥能力與既有無菌製劑能力整合，提供全球客戶進攻美國市場從開發到商業化無縫整合的單一團隊生物藥解決方案。
整合美台據點擴大產能
隨著交易完成，美國Rockville廠、泰福生技加州San Diego廠及台灣竹北前期開發據點，同屬保瑞旗下品牌「保瑞生技」，合計具備2萬公升一次性生物反應器原料藥產能。即日起保瑞委託泰福生技作為唯一業務開發團隊，專注於業務開發與商業執行。法人指出，此合作除平台綜效可期，泰福生技亦可望擺脫仰賴生物相似藥業務的現況，加速CDMO發展。
通過美日法規查核無缺失
隨著Rockville廠加入，保瑞生技共支援逾4項商業化生產計畫，累計完成逾120批GMP批次，並供應美國、歐盟、日本、加拿大及英國等市場。保瑞生技美國生產網絡已通過五次FDA查核，Rockville廠並於2025年通過PMDA審查；泰福生技的加州San Diego廠亦完成查核，兩座據點查廠結果均無缺失。整合後平台已支援逾33項生物藥與15項生物相似藥。
打造美國在地製造平台
保瑞集團董事長盛保熙表示：「隨著Bora Biologics的拓展，我們期待建立一個藥廠客戶可信賴的美國本土生物製劑製造平台，涵蓋從開發到取證後的商業化穩定供應。」他指出，因應法規與供應鏈情勢變動，生技製藥公司日益尋求具備美國在地通過查核之製造夥伴；保瑞為滿足此需求，打造橫跨原料藥與製劑能力、全面整合的端到端委外代工平台。此外，保瑞亦與MacroGenics簽訂CDMO服務合約，後續持續為其代工。
