三大核心環節符合國際標準
FACT由美國移植與細胞治療協會（ASTCT）及國際細胞治療學會（ISCT）共同創立。長庚取得的全領域認證全面評核三大核心：「臨床照護」涵蓋成人與兒童造血幹細胞移植、CAR-T及各類免疫細胞治療；「細胞採集」導入雙重電子辨識以確保安全與品質；「細胞製備處理」則在無菌實驗室中完成細胞分離、冷凍與培養，全程採閉環管理。為強化追蹤，團隊導入ISBT 128細胞產品條碼系統，使產品具備全球唯一辨識編號，降低錯標風險並支援跨國臨床試驗。
逾20年深耕 四大領域達標
長庚自1994年投入周邊血液幹細胞治療臨床服務，目前治療成果涵蓋四大領域：第一，樹突免疫細胞（DC）肝癌治療已治療逾200位病人，累計逾800次，疾病控制率達7成以上。第二，兒童幹細胞移植完成超過500例，近兩年完成6例CAR-T治療。第三，成人幹細胞移植完成超過1300例，近兩年完成9例CAR-T治療。第四，樹突細胞結合細胞激素誘導殺手細胞治療（DC-CIK）累計超過100次治療，疾病控制率達6成以上。
建立穩定可追溯的品質系統
院方表示，此次認證經過2千多條認證條文的文件審查與實地評核。隨著CAR-T、免疫細胞及再生醫療快速發展，細胞治療的關鍵已轉向能否建立穩定、標準化且可追溯的製程。未來長庚將持續以「品質、安全、專業、創新」為核心，精進細胞治療品質與轉譯研發，為癌症及其他重症患者提供更完善的治療選擇。
